מהי מערכת לאימות תרופות?
מערכת לאימות תרופות היא תגובה להנחיה שמטרתה להילחם בתרופות הזיוף השכיחות יותר ויותר. במאמר זה נסביר במה מדובר.
הסיכונים של תרופות מזויפות
תרופות מזויפות הן פשע זול שנוגד את תעשיית התרופות והממשלה עצמה. זה בעיקר בגלל שרמאים לא משלמים מיסים. עם זאת, חומרים בלתי מבוקרים מהווים גם סיכון בריאותי חמור.
לכן, אנשים הזקוקים לתרופות עלולים לצרוך תרופות מזויפות שאינן מכילות את החומרים הפעילים הדרושים להם לטיפול במחלתם. כמו כן, הם עלולים לבלוע מוצרים רעילים או כאלה עם דרגות שונות של תופעות לוואי חמורות.
אולי יעניין אותך: חיסון נגד איידס ייבדק בקרוב
מטרות מערכת אימות התרופות
המטרה הסופית של מערכת אימות התרופות היא להגדיר את ההנחיות, מסגרת הבטיחות וההנחיות הטכניות של תרופות. כל אלו יאפשרו זיהוי ואימות של מקוריות התרופות הנפקות באמצעות בתי המרקחת. כמו כן, מטרתו להילחם נגד מכירה מקוונת של תרופות מזויפות.
אמצעי הבטיחות שהוצגו מכוונים כולם לזיהוי קל של תרופות על ידי הדפסת קודים והתקני בטיחות על המשטחים החיצוניים של אריזות התרופות. זה מגביר ומחמיר את הפיקוח בבתי מרקחת המחלקים תרופות באינטרנט, ומגביר את הדרישות לרישום סיטונאי.
אמצעי אבטחה אלו ישאירו תיעוד של כניסה ויציאה מבתי המרקחת. אלה שפועלים באינטרנט וגם אלה שבבתי חולים - ציבוריים ופרטיים כאחד.
מה מספקת מערכת אימות התרופות?
- קידוד וזיהוי ייחודיים לכל תרופה.
- מסד נתונים מאוחד ומאוחד לכל התעשייה, המסחר והמינהל.
- האימות של כל תרופה בנקודת ההנפקה.
- זה יקל על בטיחות המטופלים ובו בזמן יגן על פרטיותם.
- בנוסף, הוא ינצל את היתרונות הגלובליים של איתות אוניברסלי של כל התרופות.
- כמו כן, הוא יספק מספר סידורי ייחודי עבור כל תרופה.
- זה יפשט את אמצעי האבטחה ובו בזמן יהפוך אותם לאמינים וחסונים.
- לבסוף, היא תעודד השתתפות ותערב כל תחום במערכת התרופות.
אמצעי ביטחון
אמצעי האבטחה מבטיחים את האותנטיות של התרופות באמצעות מערכת אימות התרופות. בסך הכל, זה משותף לכל המדינות החברות באיחוד האירופי ומשמש לזיהוי בתי מרקחת שמוכרים תרופות ללא מרשם באינטרנט.
כמו כן, קיימים בקרות ותקנים קפדניים לגבי הרכב התרופות, רכיבי החומרים הפעילים, ויצרנים ומשווקים סיטונאיים. המיכלים יישאו אמצעי בטיחות בשם "Datamatrix" אשר חייבים להשתלב בפסי הייצור של תעשיית התרופות. המטרה היא לאמת את האותנטיות ולמנוע מניפולציות.
קרא גם: 3 דרכים לאזן בין כימיה במוח ודיכאון פנים
נוהג
בסך הכל, הארגונים הבאים הם חלק מהפיתוח והיישום של תקנות אירופיות:
- הפדרציה הבינלאומית של חברות תרופות
- הפדרציה של סיטונאי תרופות
- האגודה לתרופות נגישות
- המועצה הכללית לתרופות
מערכת אימות זו נכנסה לתוקף ב-9 בפברואר 2019, בכל מדינות האיחוד האירופי, לאחר שלוש שנות עבודה. עם זאת, חלק מהפעולות עדיין תלויות ועומדות במדינות מסוימות לפני שיוכלו לציית במלואן.
תעשיית התרופות השקיעה יותר מ-200 מיליון יורו כדי להתאים את קווי הייצור שלה לדרישות החדשות שמציבה השקת מערכת אימות התרופות החדשה. לכן, השכיחות של תרופות מזויפות בשוק נמוכה מאוד וקשורה תמיד למכירת תרופות באינטרנט. עם זאת, מומחים מאמינים שזהו אמצעי בטיחות טוב שיועיל לצרכנים, לתעשייה ולמדינה.
בסך הכל, מערכת אימות תרופות זו תהווה מנגנון מפתח לעקיבות יעילה של תרופות.
