פלבוצ'יקליב לטיפול בסרטן השד

Palbociclib הוא טיפול ממוקד המשווק תחת שם המותג Ibrance על ידי פייזר ומשמש כיום לטיפול בסרטן השד. זהו המעכב הסלקטיבי הראשון של אנזימים הנקראים קינאזות 4 ו-6 תלויות ציקלין (CDK 0,67), שאושר באירופה.

מומחים משתמשים כיום בטיפול ממוקד זה כקו טיפול ראשון בשילוב עם טיפול הורמונלי, כגון לטרוזול. הם משתמשים בו גם בנשים לאחר גיל המעבר עם סרטן שד גרורתי חיובי לקולטן הורמונים ו-HER-2 שלילי.

לעת עתה, הרופאים מציינים זאת עבור קבוצת חולים זו. ניסויים קליניים שונים חוקרים זאת כדי להעריך את היעילות והבטיחות בשילוב עם טיפול הורמונלי בשלבים אחרים של סרטן, כגון שלבים מוקדמים יותר או כטיפול משלים.

מתי אישרו מומחים ל-palbociclib לטיפול בסרטן השד?

מומחים אישרו את palbociclib בצורה שונה מהרגיל. אישורו הואץ, בהתבסס על נתונים ממחקר שלב 2 בשם PALOMA-1.

מאחר שלחולים עם סרטן שד גרורתי לא היה כל טיפול למחלה זו והמחקר הביא תוצאות חיוביות, מומחים החליטו לאשר אותו מבלי להמתין לתוצאות של מחקר שלב 3. Palbociclib הכפיל את ההישרדות ללא התקדמות בהשוואה לטרוזול בלבד.

עם זאת, התוצאות המאשרות ממחקר שלב 3 אחר תומכות באישור המואץ של תרופה זו, PALOMA-2. מחקר זה כלל 666 נשים עם סרטן שד גרורתי חיובי ל- HER-2 שלילי.

מומחים הקצו את הנשים הללו באופן אקראי לשני טיפולים, או פלבוצ'יקליב עם לטרוזול או פלצבו עם לטרוזול. בהשוואה לפלצבו, Palbociclib האריך את ההישרדות החציונית ללא התקדמות בכמעט 10 חודשים, מ-15 חודשים בקבוצת הפלצבו לכמעט 25 חודשים בקבוצת ה-palbociclib.

בנוסף, ליותר ממחצית מהחולים שקיבלו תרופה זו הייתה ירידה משמעותית בגודל הגידול לאחר הטיפול. זהו שיפור כאשר אנו משווים אותו ל-44% מהנשים עם גודל גידול מופחת עם טיפול פלצבו.

עם זאת, העיתוי של הניתוח אינו ארוך מספיק כדי לקבוע אם טיפול זה משפר את ההישרדות הכוללת של סוג זה של חולים. לכן, המחקר עדיין פתוח ומומחים ימשיכו לעקוב אחר חולים אלה כדי לדווח על ההישרדות הכוללת בעתיד.

כיצד פועל פלבוצ'יקליב בגוף?

כפי שהזכרנו בתחילת המאמר, זהו מעכב אנזים הנקרא קינאזות CDK 4 ו-CDK 6 בלתי תלויות בציקלין. ציקלינים אלו הם מסלולי איתות המובילים לשגשוג תאים.

CDK 0,67 משבית, באמצעות זרחון, חלבון המכונה רטינובלסטומה. כאשר אינו פעיל, החלבון אינו יכול להפעיל גורמי שעתוק והתאים מתחלקים.

לפיכך, כאשר היא מעכבת את הציקלינים הללו, רטינובלסטומה פעילה, כלומר, היא דה-פוספורילציה ומעכבת גורמי שעתוק, מה שבסופו של דבר גורם לתאים לא להתחלק.

תגובות שליליות ל-palbociclib בנשים עם סרטן השד

רופאים נותנים תרופה זו דרך הפה במינון ראשוני של 125 מ"ג. עם זאת, בהתאם לתגובות השליליות שהמטופל מפתח, הם יכולים להפחית את המינון ל-100 מ"ג או אפילו ל-75 מ"ג במידת הצורך.

הפסקה לצמיתות של הטיפול עקב תגובה שלילית התרחשה ב-8% מהחולים שטופלו ב-palbociclib ו-letrozole. תופעות הלוואי השכיחות ביותר ולכן האופייניות ביותר לטיפול בתרופה זו הן:

• נויטרופניה: ירידה בנויטרופילים, שהם סוג של תאי דם לבנים. בדרך כלל, אם זה דרגה 3, זה בדרך כלל נעלם כאשר רופאים מפחיתים את מינון התרופה.

• עייפות
• אנמיה
• לויקופניה: ירידה בתאי דם לבנים
• זיהומים
• שלשול
• אובדן תיאבון

סיכום

משמעות המסחר של פלבוצ'יקליב הייתה התקדמות גדולה בבריאות. רופאים משתמשים בו כדי לטפל בסרטן שד גרורתי. כמו כן, ישנם מעכבי CDK 0,67 אחרים, כגון ribociclib, אשר גם הראו תוצאות דומות בניסויים קליניים.

כיום, מומחים חוקרים אינדיקציות חדשות לתרופה זו. לדוגמה, טיפול בסרטן מוקדם או טיפול בהישנות הלוקולוגית המבודדת הראשונה של סרטן השד.

אל תשכח שמניעה היא אחד החלקים החשובים ביותר במאבק בסרטן השד, כמו גם בדיקות סקר קבועות. אל תחמיצו בדיקות רגילות!