יום הניסויים הקליניים הבינלאומי: מדוע הוא נחגג?
ל-20 במאי יש מקום מיוחד בלוח השנה כדי לחגוג את יום הניסויים הקליניים הבינלאומי. יוזמה זו לתמוך בערך המחקר הקליני נובעת מתרומתה הרבה לאיכות החיים ותוחלת החיים של אנשים ברחבי העולם.
אחד הנתונים שניסויים קליניים הם הגיבור שלו הוא העלייה של 10 שנים בתוחלת החיים באירופה במהלך 6 העשורים האחרונים. במקביל, מקרי המוות כתוצאה מ-Hiv/איידס ירדו בכ-80%.
חשיבות הניסוי הקליני טמונה בהפחתת שיעור התמותה ממחלות קטלניות. במובן זה, במאמר הבא, אנו הולכים לגלות את ההיסטוריה של ניסויים קליניים, להצביע על היתרונות שלהם עבור החברה, להראות את מטרות המסע, ולראות את הדרך הטובה ביותר להראות את תמיכתך.
ההיסטוריה של ניסויים קליניים
ההיסטוריה מספקת את הסיבה לבחירה ב-20 במאי כיום הניסויים הקליניים הבינלאומי. לפני שנדע את המקורות, עלינו להיות ברורים שההגדרה של ניסוי קליני היא הערכה או מחקר ניסיוני של חומר, מוצר, תרופה או טכניקת טיפול כלשהי כדי להעריך את מידת היעילות שלו.
לכן, כדי לחזור ללידתם של ניסויים קליניים, עלינו לחזור למאה ה-18, כאשר הרופא הבריטי ג'יימס לינד הוביל את הדרך עם תגליתו. בתחילה, לינד יצא למצוא תרופה לצפדינה, מצב שהרס מלחים בצי הבריטי.
אז, הרגע האפי הגיע כאשר לינד הוקצה כמנתח לפריגטה HMS Salisbury. לאחר שמונה שבועות, צפדינה - שעליה לא היה מידע רב באותה תקופה - החלה להשפיע על הצוות, מה שעורר את כושר ההמצאה של המנתח יליד אדינבורו לבדוק את חברי הצוות ולאשש את התיאוריה שלו לגבי פעולת החומצה.
בין האמצעים שלינד נקט כדי לבצע את הבדיקות שלו היו:
- ראשית, הוא חילק 12 מלחים חולים לשישה זוגות.
- לאחר מכן, הוא סיפק תוספי מזון מגוונים בתזונה של כל אחד, תוך שימוש בלימון, תפוז, סיידר, חומץ וחומצה גופרתית מדוללת.
- לאחר מכן, הוא עקב אחר משתני התהליך.
- לאחר מכן, הוא העריך את השיפור של החולים.
- לבסוף, הוא הסיק מסקנות חשובות על סמך האבולוציה של שני החולים שהיו להם לימון ותפוז בתזונה.
היתרונות של ניסויים קליניים בחברה
היתרונות של הניתוח בו התעמקנו רחבים מאוד. למרות זאת, ברשימה הבאה, אנו יכולים לראות את היתרונות העיקריים של ניסויים קליניים עבור החברה:
- ניסויים קליניים משפרים את תוחלת החיים של אוכלוסיית העולם.
- יתרה מכך, הם מפחיתים את העלויות של טיפולים לא מטופלים.
- הם גם מפחיתים את תופעות הלוואי האפשריות של תרופות.
- במקביל, הם מגדילים את האלטרנטיבות למניעה או לריפוי מחלות.
- לבסוף, הם מגדילים את הידע על מחלות נדירות.
חגיגת יום הניסויים הקליניים הבינלאומי
רשת תשתית המחקר הקלינית האירופית (ECRIN) השיקה את חגיגת יום הניסויים הקליניים הבינלאומי בשנת 2005. בעקבות הקו הזה, הם הגדירו את ה-20 במאי להנצחת היוזמה הידועה והמפורסמת של ג'יימס לינד ב-1747.
כמו כן, אנו מוצאים שהמטרות הכלליות שלה הן להעלות את המודעות, להראות, להכיר וליידע את החשיבות של ניסויים קליניים לאיכות החיים ותוחלת החיים של האנושות. יחד עם זה, יש יעד ספציפי לשנת 2021 המתמקד בהפצת נתונים מדויקים על ניסויי פלטפורמה אדפטיבית.
סוג זה של ניסוי קליני מעניק את האפשרות לבצע השוואה של טיפולים שונים עם ביקורת אחת.
הנציבות האירופית מאמינה כי זוהי דרך קיימא להילחם במגפות ומגיפות. לכן, ביום הניסויים הקליניים הבינלאומי 2021, נקבעה המטרה לשים קץ לספקות כגון:
- מהן המטרות הבסיסיות של ניסוי פלטפורמה?
- אילו פרמטרים יש לקחת בחשבון בתכנון, בתכנית הסטטיסטית ובניהול הנתונים?
- כיצד יש להתייחס לנושאים רגולטוריים ואתיים, כמו גם השתתפות מטופלים?
- איזה סוג של חששות ניהוליים, כלכליים וממשלתיים עשויים להיתקל כאשר אנו משתמשים במודל הבדיקה הזה?
האירועים
חלק מהיוזמות ליום זה הן כדלקמן:
- כנס וירטואלי ICTD 2021: ניסויי פלטפורמה: שינוי בטיפול, בדיקות ושיתוף פעולה.
- כנסים וירטואליים של מומחים המציגים את שלבי המחקר (ניסויים בסיסיים, פרה-קליניים וניסויים קליניים).
- קמפיינים לתרומות ומעורבות של חברות שונות בהתקדמות הניסויים הקליניים.
- אירופה הלטינית - סימפוזיון אירופה בנושא תשתית מחקר (נערך לאחר יום הניסויים הקליניים הבינלאומי, בין ה-15 ל-17 ביוני, אך עם מטרות קשורות).
אולי יעניין אותך: מחקרים מראים את היעילות של חיסון נגד דלקת ריאות במבוגרים
איך אני יכול להשתתף?
דרכי ההשתתפות קשורות לרשתות החברתיות, באמצעות שימוש במשאבים רשמיים לפרופילים, פוסטרים, תמונות, הודעות תמיכה בעבודה שנעשתה ועוד. עשה זאת עם ההאשטאגים #CTD2021 ו-#clinicaltrialsday.
בנוסף, קיימות פלטפורמות ותוכניות גיוס לאנשים שמתכוונים לקחת יוזמה להתנדב. האגודה של שותפי מחקר קליני (SOCRA) מאפשרת לבצע אישורים ובדיקות מהבית.
יום הניסויים הקליניים הבינלאומי לחיים טובים יותר
כשיקול אחרון, אחד הדברים הטובים ביותר שאתה יכול לעשות הוא לקבל מידע. כך תוכלו לסייע בהפצת הידע על חשיבותם של ניסויים קליניים.
כמו כן, תפקידם של החולים המהווים חלק מהניסויים חיוני להשגת יעדי היעילות הרפואית הרצויים. בסך הכל, העזרה של כולם חשובה כדי שיום הניסויים הקליניים הבינלאומי ישמש לזרז ולהגביר אלטרנטיבות נגד מחלות שממשיכות לפגוע באנשים רבים.
ניסויים מצילים חיים!